Решение ВАС ускорит вывод на рынок российских наукоёмких препаратов последнего поколения

Высший арбитражный суд принял решение, позволяющее снизить зависимость отечественных потребителей от зарубежных фармгигантов. Этот прецедент, возможно, пошатнёт монопольное положение патентообладателей, надеются в Ассоциации российских фармпроизводителей.
Всё началось в июне 2008 года, когда Арбитражный суд Москвы, рассмотрев жалобу транснациональной фармацевтической корпорации Novartis, запретил «Фарм-Синтезу» изготавливать и регистрировать препарат «Иматиб-ФС», являющийся аналогом швейцарского «Гливека», срок действия патента на который истекает в России в 2013 году. По мнению суда и западных коллег, регистрация российского препарата нарушает исключительные права на изобретение.
В «Фарм-Синтезе» же считали, что использование «Иматиба-ФС» для регистрации и в благотворительных целях не связано с извлечением прибыли, а потому не может быть запрещено патентообладателем. Правда, суды с мнением «Фарм-Синтеза» были не согласны, и со ссылкой на статьи 10 и 11 Патентного закона признавали изготовление «Иматиба-ФС» и действия по его регистрации нарушением. К счастью для «Фарм-Синтеза», президиум Высшего арбитражного суда (ВАС) вынес совсем иное решение - он квалифицировал действия компании по регистрации препарата как подготовку к его использованию и не нашёл в них нарушения прав Novartis. Правда, изготавливаться этот препарат может только для предоставления образцов при регистрации.
В Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) и тому рады. Ведь решение ВАС фактически означает, что компании смогут проводить исследования и регистрацию препаратов, находящихся под патентной защитой. А значит, дженериковые копии могут появляться в аптеках вскоре после истечения срока действия патента на оригинальный препарат. По мнению генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, это прогрессивное решение, имеющее значение для всего фармрынка и прежде всего для отечественных компаний, занимающихся разработкой инновационных препаратов. «Следствие этого решения ВАС - сокращение монопольного положения патентообладателей, повышение реализации инновационного потенциала отечественных разработчиков, ускорение вывода на рынок наукоёмких препаратов последнего поколения», - считает Виктор Дмитриев. Наука и технологии РФ